Actifed syrop 100ml
29,46聽z艂
(8,67 z艂 za 10 tabletek)
29,46聽z艂
0% ↓
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LTD.
ul. I艂偶ecka 24 02-135 Warszawa tel. (22) 237 80 02
- Cecha Lek
- Pojemno艣膰 100ml
Wskazania
Wskazania艁agodzenie objawów towarzysz膮cych stanom zapalnym górnych dróg oddechowych, w których korzystne jest podanie leku zmniejszaj膮cego przekrwienie b艂ony 艣luzowej nosa, antagonisty receptora histaminowego H1 oraz leku przeciwkaszlowego. Stosowa膰 u doros艂ych i dzieci w wieku od 7 lat.
Sk艂ad
5 ml syropu zawiera 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku oraz substancje pomocnicze, m.in. 207,8 mg etanolu, 2835 mg sacharozy, 1000 mg sorbitolu (roztwór 70%), 5 mg sodu benzoesanu, 5 mg metylu hydroksybenzoesanu, 0,8 mg czerwieni koszenilowej, aldehyd cynamonowy, d-limonen.Dawkowanie
Dawkowanie i sposób podawaniaStosowanie doustne. Doro艣li i dzieci powy偶ej 12 lat: 10 ml syropu 3 lub 4 razy na dob臋, maksymalna dawka dobowa 40 ml. Dzieci w wieku 7 do 12 lat: 5 ml syropu 3 lub 4 razy na dob臋, maksymalna dawka dobowa 20 ml. Pacjenci w podesz艂ym wieku: stosowanie dawkowania jak u doros艂ych, zaleca si臋 zwrócenie uwagi na czynno艣膰 nerek i w膮troby. Dawkowanie zalecane doros艂ym jest równie偶 odpowiednie u pacjentów z 艂agodn膮 niewydolno艣ci膮 w膮troby. Zachowa膰 ostro偶no艣膰 podczas stosowania u pacjentów z umiarkowan膮 lub ci臋偶k膮 niewydolno艣ci膮 nerek, szczególnie u pacjentów ze wspó艂istniej膮c膮 chorob膮 uk艂adu sercowo-naczyniowego.
Przeciwwskazania
PrzeciwwskazaniaNadwra偶liwo艣膰 na substancje czynne lub na któr膮kolwiek substancj臋 pomocnicz膮. Ci臋偶kie nadci艣nienie t臋tnicze lub ci臋偶ka choroba wie艅cowa. Przyjmowanie obecnie lub przez ostatnie 2 tygodnie leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy. Jednoczesne stosowanie pseudoefedryny lub dekstrometorfanu i tego rodzaju leków mo偶e niekiedy prowadzi膰 do wzrostu ci艣nienia t臋tniczego krwi i (lub) prze艂omu nadci艣nieniowego. Istnieje ryzyko wyst膮pienia zespo艂u serotoninowego podczas stosowania razem z dekstrometorfanem. Przyjmowanie furazolidonu. Ci臋偶ka niewydolno艣膰 w膮troby.
Inne
Podmiot odpowiedzialny: McNeil Healthcare (Ireland) Limited.Uwagi
Specjalne ostrze偶enia i 艣rodki ostro偶no艣ci dotycz膮ce stosowaniaProdukt leczniczy nale偶y przyjmowa膰 pod nadzorem lekarza u pacjentów z chorob膮 uk艂adu sercowo-naczyniowego, szczególnie u pacjentów z chorob膮 wie艅cow膮 i pacjentów z nadci艣nieniem t臋tniczym.
Bez zalecenia lekarza nie stosowa膰 u pacjentów z cukrzyc膮, chorob膮 tarczycy, podwy偶szonym ci艣nieniem 艣ródga艂kowym, jaskr膮 lub maj膮cych trudno艣ci z oddawaniem moczu wywo艂ane powi臋kszeniem gruczo艂u krokowego oraz w przypadku stosowania leków dzia艂aj膮cych hamuj膮co na o艣rodkowy uk艂ad nerwowy.
Pacjenci z nast臋puj膮cymi chorobami uk艂adu oddechowego powinni skonsultowa膰 si臋 z lekarzem przed zastosowaniem leku: rozedma p艂uc, przewlek艂e zapalenie oskrzeli, ostra lub przewlek艂a astma oskrzelowa, kaszel z du偶膮 ilo艣ci膮 wydzieliny. Lek mo偶e powodowa膰 senno艣膰, nasila膰 dzia艂anie uspokajaj膮ce 艣rodków dzia艂aj膮cych hamuj膮co na o艣rodkowy uk艂ad nerwowy, w tym alkoholu, leków uspokajaj膮cych i nasennych. Podczas stosowania produktu leczniczego Actifed nie nale偶y spo偶ywa膰 alkoholu.
Nale偶y zachowa膰 ostro偶no艣膰 w przypadku stosowania produktu leczniczego u pacjentów z 艂agodn膮 lub umiarkowan膮 niewydolno艣ci膮 w膮troby lub z umiarkowan膮 do ci臋偶kiej niewydolno艣ci膮 nerek.
Zg艂aszano przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego. W przypadku wyst膮pienia nag艂ego bólu brzucha, krwawienia z odbytu lub innych objawów rozwijaj膮cego si臋 zapalenia jelita grubego nale偶y odstawi膰 produkt Actifed i, je艣li to konieczne, wdro偶y膰 odpowiednie leczenie.
Po zastosowaniu produktów zawieraj膮cych pseudoefedryn臋 mog膮 wyst膮pi膰 ci臋偶kie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP, ang. acute generalized exanthematous pustulosis). Ostra osutka krostkowa mo偶e wyst膮pi膰 w ci膮gu pierwszych 2 dni leczenia. Je艣li wyst膮pi膮 takie objawy, jak gor膮czka, rumie艅 lub pojawienie si臋 licznych niewielkich krostek, nale偶y odstawi膰 produkt Actifed i, je艣li to konieczne, wdro偶y膰 odpowiednie leczenie.
Podczas stosowania pseudoefedryny zg艂aszano przypadki niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego. Nale偶y zaprzesta膰 podawania pseudoefedryny, je艣li u pacjenta wyst膮pi nag艂a utrata wzroku lub pogorszenie ostro艣ci widzenia, np. w postaci mroczków.
Mo偶liwo艣膰 wyst膮pienia uzale偶nienia od leku, zaleca si臋 zachowanie szczególnej ostro偶no艣ci.
Dekstrometorfan jest metabolizowany przez cytochrom w膮trobowy P450 2D6. Nale偶y zachowa膰 ostro偶no艣膰 u pacjentów z powolnym metabolizmem CYP2D6 lub stosuj膮cych inhibitory CYP2D6.
Mo偶liwo艣膰 wyst膮pienia zespo艂u serotoninowego podczas jednoczesnego podawania dekstrometorfanu i leków o dzia艂aniu serotoninergicznym (leki selektywnie hamuj膮ce wychwyt zwrotny serotoniny (SSRI), leki os艂abiaj膮ce metabolizm serotoniny [w tym inhibitory oksydazy monoaminowej (MAOI)] oraz inhibitory CYP2D6). Zespó艂 serotoninowy mo偶e obejmowa膰 zmiany stanu psychicznego, niestabilno艣膰 autonomiczn膮, zaburzenia nerwowo-mi臋艣niowe i (lub) objawy dotycz膮ce uk艂adu pokarmowego. W przypadku wyst膮pienia zespo艂u serotoninowego, nale偶y przerwa膰 leczenie produktem Actifed.
W przypadku przedawkowania u dzieci mog膮 wyst膮pi膰 ci臋偶kie dzia艂ania niepo偶膮dane, w tym zaburzenia neurologiczne. Nie nale偶y podawa膰 dawki wi臋kszej ni偶 zalecana.
Pacjent powinien skonsultowa膰 si臋 z lekarzem, je艣li objawy nie ust臋puj膮 lub nasilaj膮 si臋 b膮d藕, je艣li pojawiaj膮 si臋 nowe objawy.
5 ml syropu zawiera 207,8 mg alkoholu (etanolu). Ilo艣膰 alkoholu w 5 ml tego produktu jest równowa偶na mniej ni偶 6 ml piwa lub 3 ml wina. Ma艂a ilo艣膰 alkoholu w tym produkcie nie b臋dzie powodowa艂a zauwa偶alnych skutków.
5 ml syropu zawiera 2,835 g sacharozy. Nale偶y to wzi膮膰 pod uwag臋 u pacjentów z cukrzyc膮. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zwi膮zanymi z nietolerancj膮 fruktozy, zespo艂em z艂ego wch艂aniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmowa膰 produktu leczniczego.
Produkt zawiera 1000 mg sorbitolu (roztwór 70%) w 5 ml syropu, co odpowiada 200 mg/ml. Sorbitol mo偶e powodowa膰 dyskomfort ze strony uk艂adu pokarmowego i mo偶e mie膰 艂agodne dzia艂anie przeczyszczaj膮ce.
Lek zawiera metylu hydroksybenzoesan oraz czerwie艅 koszenilow膮, które mog膮 powodowa膰 reakcje alergiczne (mo偶liwe reakcje typu pó藕nego).
Produkt leczniczy zawiera 5 mg sodu benzoesanu w 5 ml syropu.
Produkt zawiera mniej ni偶 1 mmol (23 mg) sodu na dawk臋, to znaczy lek uznaje si臋 za „wolny od sodu”.
Dzia艂ania niepo偶膮dane
Nie s膮 dost臋pne wystarczaj膮ce dane dotycz膮ce dzia艂a艅 niepo偶膮danych zg艂aszanych podczas bada艅 klinicznych z u偶yciem dekstrometorfanu, pseudoefedryny i triprolidyny w po艂膮czeniu.
Dzia艂ania niepo偶膮dane zg艂aszane z cz臋stotliwo艣ci膮 ≥1% z bada艅 klinicznych z u偶yciem samej pseudoefedryny to: sucho艣膰 w jamie ustnej, nudno艣ci, zawroty g艂owy, bezsenno艣膰 i nerwowo艣膰.
Dzia艂ania niepo偶膮dane stwierdzone w okresie po wprowadzeniu do obrotu dotycz膮ce dekstrometorfanu, pseudoefedryny lub po艂膮cze艅 pseudoefedryny i triprolidyny lub po艂膮cze艅 pseudoefedryny i dekstrometorfanu to wyst臋puj膮ce bardzo rzadko: pobudzenie, niepokój, euforia, omamy, omamy wzrokowe, dra偶liwo艣膰, niepokój ruchowy, bezsenno艣膰, udar naczyniowy mózgu, ból g艂owy, zawroty g艂owy, parestezja, nadmierna aktywno艣膰 psychoruchowa, senno艣膰, dr偶enie, arytmia, zawa艂 mi臋艣nia sercowego, ko艂atanie serca, tachykardia, krwawienie z nosa, dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, biegunka, wymioty, nudno艣ci, obrz臋k naczynioruchowy, wysypka, wysypka rumieniowata, 艣wi膮d, pokrzywka, dysuria, zatrzymanie moczu, zm臋czenie, nadwra偶liwo艣膰, nadwra偶liwo艣膰 na lek, zmniejszenie apetytu, zwi臋kszenie ci艣nienia krwi; czesto艣膰 nieznana: niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, ci臋偶kie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).
To jest lek.
Dla bezpiecze艅stwa stosuj go zgodnie z ulotk膮 do艂膮czon膮 do opakowania i tylko
wtedy, gdy jest to konieczne.
W przypadku w膮tpliwo艣ci skonsultuj si臋 z lekarzem lub farmaceut膮.
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LTD.
ul. I艂偶ecka 24 02-135 Warszawa tel. (22) 237 80 02
- Cecha Lek
- Pojemno艣膰 100ml