Actigra 25 mg 4 tabletki
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
BIOFARM SP. Z O.O.
ul. Wa艂brzyska 13 60-198 Pozna艅, Polska
- Cecha Lek
Wskazania
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u doros艂ych m臋偶czyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolno艣ci膮 uzyskania lub utrzymania erekcji pr膮cia wystarczaj膮cej do odbycia stosunku p艂ciowego.
W celu skutecznego dzia艂ania produktów leczniczych Actigra oraz Actigra Forte niezb臋dna jest stymulacja seksualna.
Sk艂ad
Syldenafil (sildenafilum), 25 mgDawkowanie
Stosowanie u doros艂ychZalecana dawka to 25 mg syldenafilu przyjmowana, w zale偶no艣ci od potrzeby, oko艂o godzin臋 przed planowan膮 aktywno艣ci膮 seksualn膮. Je艣li pacjent stosowa艂 wcze艣niej produkty lecznicze zawieraj膮ce syldenafil w dawce 50 mg lub wi臋kszej, zalecan膮 dawk膮 jest 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zale偶no艣ci od potrzeb, oko艂o godzin臋 przed planowan膮 aktywno艣ci膮 seksualn膮. W przeciwnym razie syldenafil w dawce 50 mg (Actigra Forte) nale偶y stosowa膰 tylko w przypadku, je艣li pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczu艂 po偶膮danego efektu (czyli nie uzyska艂 wzwodu wystarczaj膮cego do odbycia stosunku).
Nie zaleca si臋 stosowania produktu leczniczego Actigra lub Actigra Forte cz臋艣ciej ni偶 raz na dob臋.
Je偶eli produkt leczniczy Actigra lub Actigra Forte jest przyjmowany podczas posi艂ku, pocz膮tek dzia艂ania produktu leczniczego mo偶e by膰 opó藕niony w porównaniu do przyj臋cia produktu leczniczego na czczo. W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, mo偶e on zaleci膰 dawk臋 pocz膮tkow膮 50 mg. W zale偶no艣ci od skuteczno艣ci i tolerancji produktu leczniczego, lekarz mo偶e dawk臋 zwi臋kszy膰 do 100 mg lub zmniejszy膰 do 25 mg. Szczególne populacje pacjentów Pacjenci w podesz艂ym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podesz艂ym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Zaburzenia czynno艣ci nerek
Zalecenia dotycz膮ce dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u doros艂ych” dotycz膮 tak偶e pacjentów z 艂agodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno艣ci nerek (klirens kreatyniny 30- 80 ml/min). U pacjentów z ci臋偶kimi zaburzeniami czynno艣ci nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), ze wzgl臋du na zmniejszony klirens syldenafilu zaleca si臋 zastosowanie dawki 25 mg. W zale偶no艣ci od skuteczno艣ci i tolerancji produktu leczniczego, dawka mo偶e by膰 stopniowo zwi臋kszona przez lekarza do 50 mg, lub maksymalnie do 100 mg (w razie konieczno艣ci).
Zaburzenia czynno艣ci w膮troby
U pacjentów z niewydolno艣ci膮 w膮troby (np. z marsko艣ci膮 w膮troby), ze wzgl臋du na zmniejszony klirens syldenafilu nale偶y rozwa偶y膰 zastosowanie dawki 25 mg. W zale偶no艣ci od skuteczno艣ci i tolerancji produktu leczniczego, dawka mo偶e by膰 stopniowo zwi臋kszona przez lekarza do 50 mg, lub maksymalnie 100 mg (w razie konieczno艣ci).
Dzieci i m艂odzie偶
Produkt leczniczy nie jest wskazany dla osób w wieku poni偶ej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów przyjmuj膮cych inne produkty lecznicze
U pacjentów stosuj膮cych jednocze艣nie inhibitory izoenzymu CYP3A4, zaleca si臋 podanie dawki 25 mg. Wyj膮tkiem jest rytonawir, którego nie zaleca si臋 stosowa膰 jednocze艣nie z syldenafilem . W celu zmniejszenia ryzyka wyst膮pienia niedoci艣nienia ortostatycznego u pacjentów przyjmuj膮cych leki α-adrenolityczne, stan takich pacjentów powinien by膰 ustabilizowany przed rozpocz臋ciem leczenia syldenafilem. U pacjentów przyjmuj膮cych alfa-adrenolityki bardziej odpowiedni膮 dawk膮 pocz膮tkow膮 leku mo偶e by膰 tabletka o mocy 25 mg.
Przeciwwskazania
Nadwra偶liwo艣膰 na substancj臋 czynn膮 lub na któr膮kolwiek substancj臋 pomocnicz膮.
Ze wzgl臋du na wp艂yw syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których bior膮 udzia艂 tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) nasila on hipotensyjne dzia艂anie azotanów. Przeciwwskazane jest zatem równoczesne stosowanie syldenafilu z lekami uwalniaj膮cymi tlenek azotu (takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu i leków pobudzaj膮cych cyklaz臋 guanylow膮, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane, poniewa偶 mo偶e prowadzi膰 do objawowego niedoci艣nienia t臋tniczego.
Produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburze艅 erekcji, w tym syldenafilu nie nale偶y stosowa膰 u m臋偶czyzn, u których aktywno艣膰 seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ci臋偶kimi schorzeniami uk艂adu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna d艂awica piersiowa lub ci臋偶ka niewydolno艣膰 serca).
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwi膮zanej z zapaleniem t臋tnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezale偶nie od tego, czy mia艂o to zwi膮zek, czy nie mia艂o zwi膮zku z wcze艣niejsz膮 ekspozycj膮 na inhibitor PDE5.
Nie badano bezpiecze艅stwa stosowania syldenafilu u pacjentów: z ci臋偶k膮 niewydolno艣ci膮 w膮troby, z hipotoni膮 (ci艣nienie krwi < 90/50 mm Hg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca, ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka cz臋艣膰 tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawid艂owo艣ci fosfodiesterazy siatkówki). Stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane.
Opakowanie
4 tabletkiPODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Biofarm® Sp. z o.o., ul. Wa艂brzyska 13, 60-198 Pozna艅
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
BIOFARM SP. Z O.O.
ul. Wa艂brzyska 13 60-198 Pozna艅, Polska
- Cecha Lek