Detritin witamina D3 4000j.m. 60 tabletek
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
NATUR PRODUKT PHARMA SP. Z O.O.
Podstoczysko 30, 07-300 Ostr贸w Mazowiecka
- Cecha Lek
Sk艂ad
Substancj膮 czynn膮 leku jest cholekalcyferol.
Ka偶da tabletka powlekana zawiera 40 mg Cholekalcyferolu (w postaci proszku), co odpowiada 0,100 mg (4000 IU) Cholekalcyferolu (witaminy D3).
Cholekalcyferol, proszek o sk艂adzie:
Cholekalcyferol
Sodu askorbinian
all-rac-α-tokoferol
Skrobia modyfikowana kukurydziana
Sacharoza
Triglicerydy kwasów t艂uszczowych o 艣redniej d艂ugo艣ci 艂a艅cucha
Krzemionka koloidalna bezwodna
Pozosta艂e sk艂adniki to:
Rdze艅 tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna (Typ 102)
Kroskarmeloza sodowa
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki: AquaPolish®P white 014.95 MS
Hypromeloza 15 mPa.s
Hypromeloza 6 mPa.s
Tytanu dwutlenek (E 171)
Talk
Triglicerydy kwasów t艂uszczowych o 艣redniej d艂ugo艣ci 艂a艅cucha
Hydroksypropyloceluloza 100 mPa隇弒
Dawkowanie
Nale偶y zapozna膰 si臋 z tre艣ci膮 ulotki przed zastosowaniem leku.
Tabletk臋 nale偶y za偶y膰, popijaj膮c wystarczaj膮c膮 ilo艣ci膮 wody.
Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU na dob臋, w miesi膮cach od pa藕dziernika do kwietnia lub przez ca艂y rok, je艣li nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesi膮cach letnich.
Nie nale偶y stosowa膰 produktu leczniczego d艂u偶ej ni偶 jest to zalecane lub w wi臋kszych dawkach, jak równie偶 nie nale偶y stosowa膰 jednocze艣nie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju 艣rodków spo偶ywczych zawieraj膮cych witamin臋 D (cholekacyferol), kalcitriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez konsultacji z lekarzem. Lekarz mo偶e zaleci膰 pomiar st臋偶enia 25(OH)D w surowicy krwi.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania
- Nadwra偶liwo艣膰 na substancj臋 czynn膮 (cholekalcyferol) lub na któr膮kolwiek substancj臋 pomocnicz膮
- Hiperkalcemia.
- Hiperkalciuria.
- Hiperwitaminoza D.
- Choroby i (lub) stany prowadz膮ce do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii.
- Kamica nerkowa.
- Ci臋偶kie zaburzenia czynno艣ci nerek (przes膮czanie k艂臋buszkowe < 30 mL/min/1,73 m2).
- Rzekoma niedoczynno艣膰 przytarczyc (zapotrzebowanie na witamin臋 D mo偶e by膰 obni偶one z powodu okresów prawid艂owej wra偶liwo艣ci na t臋 witamin臋, prowadz膮cych do przedawkowania). W tym przypadku dost臋pne s膮 pochodne witaminy D 艂atwiejsze do kontrolowania.
- Dzieci i m艂odzie偶 w wieku poni偶ej 18 lat.
- Ci膮偶a i karmienie piersi膮.
Specjalne ostrze偶enia i 艣rodki ostro偶no艣ci dotycz膮ce stosowania
Na ca艂kowit膮 dawk臋 witaminy D u pacjentów sk艂ada si臋 zawarto艣膰 witaminy D w innych przyjmowanych produktach leczniczych i spo偶ywanych pokarmach bogatych w witamin臋 D oraz witamina wytwarzana przez organizm w wyniku ekspozycji na promieniowanie s艂oneczne. W Polsce dostateczna ekspozycja na 艣wiat艂o s艂oneczne jest mo偶liwa tylko w okresie od maja do wrze艣nia i wymaga co najmniej 15-minutowego przebywania na s艂o艅cu dziennie w godzinach od 10.00 do 15.00, z odkrytymi przedramionami i podudziami, bez u偶ywania kremów z filtrami UV. Dodatkowe dawki witaminy D lub wapnia mog膮 by膰 stosowane wy艂膮cznie pod nadzorem lekarza. W takich przypadkach
nale偶y kontrolowa膰 st臋偶enia wapnia w surowicy i w moczu. Podczas d艂ugotrwa艂ego stosowania kalcyferolu nale偶y monitorowa膰 st臋偶enie wapnia w surowicy i w moczu oraz czynno艣膰 nerek poprzez pomiar st臋偶enia kreatyniny w surowicy. Jest to szczególnie wa偶ne w przypadku pacjentów w podesz艂ym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi lub lekami moczop臋dnymi (patrz punkt 4.5), a tak偶e w przypadku hiperfosfatemii oraz u pacjentów ze zwi臋kszonym ryzykiem kamicy nerkowej.
W przypadku hiperkalciurii (gdy dobowe wydalanie wapnia z moczem przekroczy 300 mg (7,5 mmol) /24 godziny) lub oznak zaburze艅 czynno艣ci nerek nale偶y zmniejszy膰 dawk臋 lub przerwa膰
leczenie. Witamin臋 D nale偶y stosowa膰 ostro偶nie u pacjentów z zaburzeniami czynno艣ci nerek. W tym przypadku monitorowanie st臋偶enia wapnia i fosforanów jest konieczne, jak równie偶 nale偶y wzi膮膰 pod uwag臋 ryzyko uwapnienia tkanek mi臋kkich. U pacjentów z ci臋偶k膮 niewydolno艣ci膮 nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest
odpowiednio metabolizowana i nale偶y zastosowa膰 inne zwi膮zki chemiczne witaminy D.
Produktu leczniczego DETRITIN nie nale偶y stosowa膰 w przypadku rzekomej niedoczynno艣ci przytarczyc (zapotrzebowanie na witamin臋 D mo偶e by膰 zmniejszone z powodu okresów prawid艂owej wra偶liwo艣ci na witamin臋 D, prowadz膮c do ryzyka d艂ugotrwa艂ego przedawkowania). W takim przypadku dost臋pne s膮 pochodne witaminy D 艂atwiejsze do kontrolowania.
DETRITIN nale偶y stosowa膰 z ostro偶no艣ci膮 u pacjentów z sarkoidoz膮 ze wzgl臋du na ryzyko zwi臋kszonego metabolizmu witaminy D do jej czynnej postaci. Nale偶y regularnie kontrolowa膰 u tych pacjentów st臋偶enie wapnia we krwi i w moczu. Podczas jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawieraj膮cych witamin臋 D i (lub) leków lub pokarmów zawieraj膮cych wap艅 (np. mleko) istnieje ryzyko wyst膮pienia hiperkalcemii i zespo艂u mleczno-alkalicznego z nast臋powym zaburzeniem czynno艣ci nerek. U tych pacjentów nale偶y
monitorowa膰 st臋偶enie wapnia w surowicy oraz czynno艣膰 nerek.
Produkty lecznicze dzia艂aj膮ce przez hamowanie resorpcji ko艣ci zmniejszaj膮 ilo艣膰 wapnia pochodz膮cego z ko艣ci. W celu unikni臋cia tego zjawiska bez przerywania leczenia lekami zwi臋kszaj膮cymi tworzenie ko艣ci, konieczne jest stosowanie witaminy D i zapewnienie odpowiedniego st臋偶enia wapnia.
Inne
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.,ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Atrybuty
-
Podmiot odpowiedzialny
NATUR PRODUKT PHARMA SP. Z O.O.
Podstoczysko 30, 07-300 Ostr贸w Mazowiecka
- Cecha Lek